Ensayo clínico aleatorizado comparando una nueva membrana de colágeno reabsorbible no "cross-linked" para regeneración ósea guiada de dehiscencias en implantes. Resultados parciales.

Objetivo: Comparar los resultados clínicos de una nueva membrana de colágeno reabsorbible, Creos xenoprotect (CXP), frente a la membrana de referencia BioGide (BG) para la regeneración ósea guiada en zonas que requieren implantes y presentan defectos óseos tipo dehiscencias. Materiales y métodos: Este ensayo clínico aleatorizado controlado incluyó pacientes con dehiscencias tras la colocación del implante para la restauración de una única pieza en la zona estética o de premolares en maxilar o mandíbula. Los implantes se colocaron en dos etapas con carga diferida. El biomaterial de regeneración ósea colocado en la superficie del implante se fijó con la membrana CXP o BG. La salud del tejido blando se comprobó durante el periodo de cicatrización y el tamaño del defecto óseo se midió en la reentradaa los 6 meses tras la colocación del implante. Resultados: De los 7 pacientes incluidos, 4 fueron tratados con CXP y 3 con BG. Las características de los pacientes no diferían en nada entre ambos grupos. En el grupo CXP, la altura del defecto (DH) en el momento de la inserción del implante era (mean±SD) 4.5 ±1.2mm (n=4). A los 6 meses, en la reentrada, la altura del defecto había disminuido a 1.3 ±1.53mm (n=3). En el grupo BG, la altura del defecto en la inserción del implante era 6 ± 00 mm (n=3), en la reentrada había disminuido a 1.9 ± 1.1mm (n=3). Asumiendo un margen de no inferioridad de 1mm CXP ha sido no inferior a BG. El porcentaje de exposición de membrana fue más alto en la tercera semana en ambos grupos. Conclusiones: La nueva membrana reabsorbible de colágeno facilita la ganancia de hueso en la colocación de implantes en zonas con dehiscencias. La tendencia observada hacia una mayor ganancia de hueso y un porcentaje menor de exposición de la membrana de CXP comparada con BG debería ser investigada en un futuro

A multicenter randomized controlled trial using a novel collagen membrane for guided bone regeneration at dehisced single implant sites: Outcome at prosthetic delivery and at 1â year followâ up

ObjectivesTo compare clinical performance of a novel resorbable nonâ crossâ linked collagen membrane (CXP) with a reference membrane (nonâ crossâ linked resorbable membrane; BG) for simultaneous implant placement and guided bone regeneration (GBR) at dehisced single implant sites.Materials and methodsPreliminary data from this randomized controlled trial were reported previously; this is the 12â month report. The primary outcome measure was defected height at 6 months postâ GBR. Secondary outcomes included implant cumulative survival rate (CSR) and success rate since placement; bone level changes, pink esthetic score (PES), and patient satisfaction since definitive prosthesis delivery; patient quality of life since pretreatment; and the 1â year bleeding index. Nonâ parametric statistical analyses were performed.ResultsAmong patients, 24 were treated with CXP and 25 with BG. The 1â year implant CSR and success rate were 100% (n = 42). Bone level change between definitive prosthetic delivery and 1 year was not significantly different between the CXP and BG groups (BG + 0.42 mm, CXP + 0.01 mm). The PES increased from 7.55 to 8.10 for the CXP group and from 6.48 to 7.48 for the BG group; 1â year bleeding indices were 0 (16 CXP, 18 BG) and 1 (4 CXP, 2 BG). Patient quality of life changed from an OHIPâ 14 score of 6.5 at pretreatment to 1.9 at 1 year. Overall satisfaction (visual analogue score) with function and esthetics was 9.9 and 9.7, respectively. Interâ group differences were not significant for assessed outcomes. No deviceâ related adverse events were reported.ConclusionsThe use of CXP and BG for simultaneous implant placement and GBR at dehisced implant sites similarly reduced defect height and improved secondary measures, indicating nonâ inferiority.Peer Reviewedhttps://deepblue.lib.umich.edu/bitstream/2027.42/149491/1/clr13426.pdfhttps://deepblue.lib.umich.edu/bitstream/2027.42/149491/2/clr13426_am.pd